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今年，藥監(jiān)局派駐駐廠監(jiān)督員，國家發(fā)改委對(duì)人血白蛋白實(shí)施降價(jià)政策，在加強(qiáng)對(duì)血液制品的監(jiān)管同時(shí)，客觀上也導(dǎo)致市場供貨緊張，假藥趁機(jī)抬頭。
“最近，我們醫(yī)院發(fā)現(xiàn)了一批假的人血白蛋白，因?yàn)檫@類藥品主要是給危重病人使用，一旦出事，后果非常嚴(yán)重?！鄙轿魇∧呈幸患裔t(yī)院的醫(yī)生小劉告訴記者。慶幸的是，使用過該產(chǎn)品的患者并沒有發(fā)生明顯不良反應(yīng)。
心有余悸的不僅僅是小劉醫(yī)生，據(jù)了解，國家食品藥品監(jiān)督管理局今年以來開展的對(duì)血液制品的專項(xiàng)整治工作中，山西、湖北、湖南、寧夏、青海、重慶等地均查出假冒的“人血白蛋白”藥品。
“血”戰(zhàn)山西
“今年初，藥監(jiān)局開始對(duì)血液制品和疫苗產(chǎn)品進(jìn)行專項(xiàng)整頓，而其中人血白蛋白是問題最為突出的。雖然該藥品主要是給重癥患者使用，但是其作用是用于增加血容量、解毒和營養(yǎng)供給，因此沒有明顯的治療功效。可如果產(chǎn)品不合格，很可能延誤重癥患者的治療，甚至導(dǎo)致病情惡化?！币晃粚ｉT從事血液制品銷售的人員說。
記者致電小劉所在的山西省某市人民醫(yī)院，該醫(yī)院院長趙某確認(rèn)了這一事情。據(jù)其介紹，由于經(jīng)營該產(chǎn)品的商業(yè)公司進(jìn)入了當(dāng)?shù)氐尼t(yī)院招標(biāo)系統(tǒng)，因此，不僅僅是該市人民醫(yī)院，當(dāng)?shù)赝ㄟ^招標(biāo)的醫(yī)院很多都使用過這一商業(yè)公司提供的假人血白蛋白。
“不過到目前為止，還不知道這批假藥的具體成分是什么。這要等藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出示權(quán)威的檢測報(bào)告?！壁w院長說。
“聽說經(jīng)營這個(gè)產(chǎn)品的商業(yè)公司是山西某市醫(yī)藥藥材公司。而這次在發(fā)現(xiàn)假人血白蛋白已經(jīng)是該公司第二次購進(jìn)了。兩批假人血白蛋白分別是2006年10月、12月份，該公司從石家莊購進(jìn)。產(chǎn)品標(biāo)識(shí)為北京天壇生物制品有限公司，批號(hào)20060510，規(guī)格為10g的產(chǎn)品，兩次一共購進(jìn)665支。兩次購進(jìn)的產(chǎn)品，這家商業(yè)公司居然沒有檢驗(yàn)就全部給賣了?！碑?dāng)?shù)匾晃涣私鈨?nèi)情的人士說。
據(jù)了解，這兩批產(chǎn)品中，除了按照規(guī)定，留樣一支以外，其他的全部產(chǎn)品都銷往山西省內(nèi)某市，包括人民醫(yī)院在內(nèi)的六家當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)，該案的涉案金額達(dá)到19萬元。其中，僅該市人民醫(yī)院就購進(jìn)320支。
記者在網(wǎng)上發(fā)現(xiàn)，吉林省4月初發(fā)現(xiàn)了標(biāo)識(shí)為北京天壇生物制品有限公司生產(chǎn)的，批號(hào)相同的假藥，并且已經(jīng)對(duì)外公布。
“這次是因?yàn)閲业膶ｍ?xiàng)檢查工作，由各地藥檢所對(duì)血液制品進(jìn)行檢測才發(fā)現(xiàn)問題的。如果是平時(shí)，除非出現(xiàn)患者死亡，或者是用藥后出現(xiàn)大范圍的不良反應(yīng)，否則從人力和物力上，監(jiān)管部門根本不可能對(duì)各類產(chǎn)品進(jìn)行全面抽查?！毙⒄f。
據(jù)山西省藥監(jiān)局稽查處有關(guān)人士介紹，目前，山西省藥監(jiān)局要求下屬各地市局成立專項(xiàng)治理小組，分別查找假藥源頭。但是因?yàn)檎{(diào)查工作正在進(jìn)展當(dāng)中，因此不愿意透露過多細(xì)節(jié)。
“呂梁市藥監(jiān)局全部的稽查人員，已經(jīng)被派到呂梁市下轄的各縣市場去協(xié)查工作。主要是針對(duì)前段時(shí)間在市場上發(fā)現(xiàn)的假人血白蛋白的案件”山西省呂梁市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)稽查工作的梁書記說。雖然地方市場的協(xié)查工作已經(jīng)開展了十多天，但是目前仍然沒有大的進(jìn)展情況回報(bào)上來。
對(duì)于地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)來說，目前的專項(xiàng)治理工作難度不小。最大的困難還是在產(chǎn)品檢測技術(shù)方面。今年初結(jié)合藥品監(jiān)測車的配備和使用，建立了人血白蛋白藥品快檢方法?！安贿^目前藥檢車只能配備到國內(nèi)一級(jí)城市和沿海地區(qū)，對(duì)我們這樣的二級(jí)城市來說，根本沒有這樣的技術(shù)。”
第三張發(fā)票
記者通過調(diào)查了解到，購進(jìn)假藥的這家商業(yè)公司目前仍然在正常經(jīng)營。“我們是通過正規(guī)渠道進(jìn)的這兩批產(chǎn)品，產(chǎn)品的進(jìn)貨手續(xù)也非常完整，不知道為什么會(huì)出現(xiàn)這個(gè)問題。還要等藥監(jiān)局的調(diào)查結(jié)果出來?！痹摴镜囊晃唤?jīng)理介紹。
“按理說，假冒血液制品的危害性很大，因此，正規(guī)的商業(yè)公司對(duì)于這類產(chǎn)品的進(jìn)貨一直比較慎重。而且國家對(duì)血液制品的管理相對(duì)來說更加嚴(yán)格，商業(yè)公司進(jìn)貨時(shí)都會(huì)保留產(chǎn)品的各項(xiàng)單據(jù)。所以出現(xiàn)問題的可能性非常小?！北本┮患掖笮蜕虡I(yè)公司的銷售人員說，“最有可能出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)，就是第三張發(fā)票上?！彼f的第三張發(fā)票，就是掛靠在大型商業(yè)公司下的小公司和商業(yè)居間人。
現(xiàn)在，中國醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域的格局是大型商業(yè)公司覆蓋大城市的大型醫(yī)院，而大型商業(yè)公司覆蓋不到的地區(qū)，會(huì)委托二級(jí)經(jīng)銷商，也就是小商業(yè)公司和一些居間人。“之所以說問題可能出在這里，是因?yàn)檫@一環(huán)節(jié)比較混亂。一種藥品從廠家到醫(yī)院，中間可能流轉(zhuǎn)了七八個(gè)經(jīng)銷商?！睆娜ツ觊_始，一些地區(qū)開始實(shí)行兩票制，(即經(jīng)銷商必須直接從生產(chǎn)商購貨和結(jié)算貨款，由生產(chǎn)商直接對(duì)經(jīng)銷商開具發(fā)票；屬轉(zhuǎn)配送的，二級(jí)經(jīng)銷商的進(jìn)項(xiàng)發(fā)票必須由一級(jí)經(jīng)銷商開具，即從廠家至經(jīng)銷商再到醫(yī)院，只開兩張票。)過去外界一直把降低藥價(jià)看做是這一政策的主要出發(fā)點(diǎn)，實(shí)際上，對(duì)于遏制假藥市場同樣具有很大的作用。
“我們也發(fā)現(xiàn)過這樣的情況，大商業(yè)公司將產(chǎn)品賣給下線的小商業(yè)公司和居間人以后，這些人就取得了這批產(chǎn)品的一切正規(guī)手續(xù)。之后，這些人再找小的生產(chǎn)企業(yè)按照相同批號(hào)生產(chǎn)，相同外包裝生產(chǎn)?！惫枮I一家商業(yè)公司的劉經(jīng)理說。通過這種方式，產(chǎn)品賣給下一個(gè)買家的時(shí)候，一切手續(xù)都很齊全，這就很難發(fā)現(xiàn)問題了。要解決這一問題，就先要把兩票制實(shí)施起來，盡量減少中間過多的環(huán)節(jié)。否則的話，即使是血液制品，也同樣會(huì)出亂子。
“聽說，因?yàn)樽罱鼘?duì)血液制品的專項(xiàng)檢查，過去在山西經(jīng)營的一些小商業(yè)公司和居間人都已經(jīng)找不到人了?！鄙轿饕患疑虡I(yè)公司的經(jīng)理說。
此外，分析認(rèn)為，最近的政策環(huán)境對(duì)此輪假“人血白蛋白”泛濫也有一定影響。首先，自今年初，藥監(jiān)局向國內(nèi)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員，以控制企業(yè)在原料采購、生產(chǎn)和檢驗(yàn)環(huán)節(jié)過程中的質(zhì)量檢測。其次，自2007年1月26日起，國家發(fā)改委對(duì)人血白蛋白實(shí)施降價(jià)政策。兩項(xiàng)政策加強(qiáng)了對(duì)血液制品的監(jiān)管，對(duì)于患者的用藥安全和企業(yè)的健康發(fā)展都有著積極作用。但同時(shí)對(duì)市場也產(chǎn)生了一定的負(fù)面影響。
據(jù)了解，兩項(xiàng)政策同時(shí)施壓，使得人血白蛋白的產(chǎn)量迅速減少。如果說過去市場上人血白蛋白的供應(yīng)量相對(duì)比較緊張的話，這次降價(jià)后，市場上該產(chǎn)品的供應(yīng)量就更少了，已經(jīng)到了完全吃緊的地步。黑龍江、河南、甘肅、四川、寧夏、廣西、海南、福建等地醫(yī)療機(jī)構(gòu)的人血白蛋白紛紛告急。北京部分醫(yī)院也出現(xiàn)了人血白蛋白斷貨的情況。
“像人血白蛋白這個(gè)產(chǎn)品，市場銷售價(jià)格很高，全國大部分地區(qū)的市場供貨又出現(xiàn)緊張的狀況，假藥趁機(jī)抬頭也不足為奇?！惫枮I的劉經(jīng)理說。
中國經(jīng)營報(bào)記者：孫書博
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