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本報訊(記者賈曉宏)國家食品藥品監(jiān)督管理局昨天通報有關(guān)藥品安全信息，由于在美國監(jiān)測到服用“澤馬可”的患者中有低的心血管缺血事件發(fā)生，瑞士諾華公司總部已宣布暫?！皾神R可”在美國的市場銷售活動。我國藥監(jiān)部門正密切關(guān)注監(jiān)測“澤馬可”的安全性。
“澤馬可”(馬來酸替加色羅)臨床上用來治療便秘、腹痛及腹部不適等癥。瑞士諾華公司最近一項臨床研究的回顧性分析顯示，在服用“澤馬可”的11614例患者中，有13例心血管事件發(fā)生，占0.11%；在7031例安慰劑對照組中，僅有1例發(fā)生，占0.01%。不良事件主要發(fā)生在一些本身已存在心血管疾病或有危險因素的患者中，替加色羅治療與心血管事件的因果關(guān)系尚未明確。
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，共收到替加色羅的不良反應(yīng)報告98例，其主要不良反應(yīng)為腹瀉、惡心等胃腸道反應(yīng)。涉及心血管不良反應(yīng)的有:心動過速1例，低血壓1例，心慌2例。其他不良反應(yīng)包括皮疹、頭暈、腹痛、腹脹等。
“澤馬可”已在55個國家上市，在中國銷售已超過3年。我國有北京諾華制藥有限公司、重慶華邦制藥有限公司、重慶藥友制藥有限公司等3家企業(yè)生產(chǎn)替加色羅。
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